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西美杰科技與您相約2021中國(guó)(北京)抗體產(chǎn)業(yè)大會(huì)



2021中國(guó)(北京)抗體產(chǎn)業(yè)大會(huì)CAIC將于64-65日在北京隆重召開(kāi)。大會(huì)致力于推動(dòng)抗體領(lǐng)域研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展,為抗體領(lǐng)域人員與同行搭建一個(gè)高水平的交流平臺(tái),為廣大抗體行業(yè)同仁帶來(lái)一場(chǎng)綜合性的行業(yè)盛會(huì),讓您一站式獲取行業(yè)知識(shí)、了解發(fā)展趨勢(shì)、促進(jìn)行業(yè)內(nèi)的深入交流與合作。西美杰受邀參會(huì),展位號(hào)B01,歡迎廣大業(yè)內(nèi)人士蒞臨交流與指導(dǎo)。

 

會(huì)議信息

時(shí)間:64-5

地點(diǎn):北京天通苑黃河京都會(huì)議中心3號(hào)樓水晶宮大廳
西美杰展位:B01



西美杰展位:B01

 

會(huì)議日程安排

 

2021年6月4日 上午 臨床實(shí)踐

2021年6月5日 上午 工藝技術(shù)專場(chǎng)

08:00-09:00

會(huì)議簽到

09:00-09:30

動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及其未來(lái)發(fā)展

09:00-09:30

中國(guó)抗體新藥研發(fā)的現(xiàn)狀與展望及臨床研究能力的需求

09:30-10:00

大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)和應(yīng)用

09:30-10:00

下一代抗體生產(chǎn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與發(fā)展趨勢(shì)

10:00-10:30

生產(chǎn)過(guò)程控制與工藝驗(yàn)證、工藝變更與管理

10:00-10:30

新藥審評(píng)政策解讀與IND臨床申請(qǐng)的基本要求

10:30-11:00

中場(chǎng)休息

10:30-11:00

中場(chǎng)休息

11:00-11:30

QbD在抗體工藝開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用

11:00-11:30

FDA近年來(lái)新藥審評(píng)政策的變化與臨床開(kāi)發(fā)的策略制定

11:30-12:00

抗體藥物工藝變更質(zhì)量控制

11:30-12:00

臨床期間變更管理和風(fēng)險(xiǎn)控制臨床數(shù)據(jù)管理與分析

 

 

2021年6月4日 下午 研發(fā)專場(chǎng)

2021年6月5日 下午 抗體質(zhì)量控制

13:30-14:00

新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的開(kāi)發(fā)

13:30-14:00

抗體藥物的結(jié)構(gòu)表征分析

14:00-14:30

抗體創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化的藥學(xué)開(kāi)發(fā)策略

14:00-14:30

上游工藝放大過(guò)程中的策略和風(fēng)險(xiǎn)控制

14:30-15:00

生物藥報(bào)產(chǎn)的質(zhì)量管理要求現(xiàn)狀與趨勢(shì)

14:30-15:00

抗體藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性評(píng)價(jià)

15:00-15:30

抗體藥智能化工廠的解決方案

15:00-15:30

中場(chǎng)休息

15:30-16:00

中場(chǎng)休息

15:30-16:00

生產(chǎn)工藝放大過(guò)程中關(guān)鍵質(zhì)量控制

16:00-16:30

動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及其未來(lái)發(fā)展

16:00-16:30

抗體藥物生物活性測(cè)定

16:30-17:00

新一代全人源抗體研發(fā)技術(shù)

16:30-17:00

抗體藥物開(kāi)發(fā)中的CMC挑戰(zhàn)

17:00-17:30

抗體藥物研發(fā)案例分享與差異化研發(fā)策略探討

 

 

 



西美杰主要產(chǎn)品線


  • 細(xì)胞培養(yǎng)——細(xì)胞培養(yǎng)基基礎(chǔ)成分,超濾植物蛋白胨,復(fù)合型細(xì)胞培養(yǎng)添加物,雙抗,支原體污染預(yù)防/清除/檢測(cè)試劑,非程序性降溫細(xì)胞凍存液,重組胰酶,消泡劑等;
  • 細(xì)胞轉(zhuǎn)染——CHOgro細(xì)胞瞬轉(zhuǎn)系統(tǒng),GMP級(jí)高效低毒性轉(zhuǎn)染試劑;
  • 純化工藝——GMP級(jí)DENARASE全能核酸酶,各種藥典級(jí)生化試劑(如Tris、Bis-tris、氨基酸、尿素等)
  • 質(zhì)量檢測(cè)——HCP檢測(cè)試劑盒,Protein A檢測(cè)試劑盒,Host Cell DNA檢測(cè)試劑盒,MVM工藝病毒清除檢測(cè)試劑盒,核酸酶檢測(cè)試劑盒,另有各類二抗、底物、免疫學(xué)輔助試劑等;
  • 制劑輔料——高純度、低內(nèi)毒素、符合多國(guó)藥典注射級(jí)藥用輔料(如海藻糖、蔗糖、甘露醇、半乳糖、精氨酸、組氨酸、組氨酸鹽酸鹽、琥珀酸鈉等),多個(gè)產(chǎn)品已在CDE備案注冊(cè),海藻糖和蔗糖處于激活狀態(tài);
  • 藥物評(píng)價(jià)——血藥濃度檢測(cè),藥物抗體檢測(cè)試劑盒等;
  • 高端儀器——數(shù)字PCR儀,微流恒壓泵,手持液滴生成儀等;
  • 技術(shù)服務(wù)——HCP抗體覆蓋率驗(yàn)證服務(wù)(AAE與質(zhì)譜方法),過(guò)程專屬HCP抗體/試劑盒開(kāi)發(fā)服務(wù)。


北京西美杰科技有限公司展出產(chǎn)品涉及Cygnus、PfanstiehlKerry、Applichem、KPL、Mirus、c-LEcta、達(dá)普生物等數(shù)十個(gè)品牌。

 

 

北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co., Ltd,以下簡(jiǎn)稱西美杰)由留美歸國(guó)生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)辦,專業(yè)服務(wù)生物制藥企業(yè)15年,團(tuán)隊(duì)在制藥原輔料供應(yīng)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)、熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求,除穩(wěn)定供貨外西美杰熟悉并一直為客戶提供必要的技術(shù)服務(wù)、支持文件與授權(quán)使用協(xié)調(diào)支持,配合國(guó)際國(guó)內(nèi)審計(jì)并保持優(yōu)秀審計(jì)記錄,助力客戶終產(chǎn)品順利上市。
 

西美杰現(xiàn)已是AppliChem、Kerry、Cygnus、Pfanstiehl、C-LEctaSeracare等數(shù)十個(gè)品牌的中國(guó)總代理或一級(jí)代理,整合了一條覆蓋細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、質(zhì)量檢測(cè)、制劑輔料等環(huán)節(jié)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品線,公司自2020年起增加了數(shù)字PCR儀等高端儀器設(shè)備,可為客戶提供一站式服務(wù)。

 

我們的服務(wù)理念:We promise what we can do, we do what we have promised.

 

 

在線客服

我們的營(yíng)業(yè)時(shí)間: 8:30-17:30

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